科伦药业地屈孕酮片获批 用于多种妇产科疾病

9月18日，科伦药业发布公告，公司化学药品地屈孕酮片于近来取得国家药品监督管理局的药品注册同意。

地屈孕酮片为雅培开发，现在已在100多个国家获批上市，用于医治内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺少所致前兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技能中的黄体支持等。

地屈孕酮为结构和功能最接近天然孕激素的一种组成孕激素，与天然孕激素黄体酮相比，其生物利用度更高、给药频率更低且肝脏安全性更优；与传统组成孕激素相比，其无雌激素、雄激素和皮质激素效果，不添加乳腺癌的发生风险。现在其已被我国《闭经诊断与医治攻略（2023版）》、我国《子宫内膜异位症诊治攻略（第三版）（2021）》、我国《孕激素保持妊娠与黄体支持临床实践攻略（2021）》和日本《临床实践攻略：子宫内膜异位症（第3版）（2022）》等国内外权威攻略引荐广泛用于多种妇产科疾病。地屈孕酮片为国家医保乙类品种，2023年我国销售额为20.5亿元。