九价 HPV 疫苗 “卷” 向男性市场,背后究竟有何 “乾坤”?_久康资讯网
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九价 HPV 疫苗 “卷” 向男性市场,背后究竟有何 “乾坤”?

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九价HPV疫苗的竞争已从女性市场延伸至男性市场。随着研究发现HPV感染与男性多种癌症相关,以及大众健康意识的提高,男性对HPV防护的需求增加。多家企业纷纷布局,开展临床试验、申报上市,未来市场潜力巨大,但也需加强对男性接种意识的宣教.

市场需求:男性健康意识觉醒 随着医学研究的深入,人们发现 HPV 病毒不仅会引发女性的宫颈癌等疾病,还与男性的多种癌症密切相关,如阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。据统计,全球范围内男性每年约有 70000 新发癌症病例与 HPV 感染有关。这一数据让男性群体对 HPV 感染的危害有了更清晰的认识,自身的健康防护意识逐渐觉醒,不再忽视 HPV 病毒对自身的潜在威胁,从而产生了对九价 HPV 疫苗的接种需求. 企业布局:竞争激烈的 “新赛道” 众多企业纷纷瞄准了九价 HPV 疫苗的男性市场,积极布局,展开了激烈的竞争。默沙东作为全球首款九价 HPV 疫苗的生产商,其佳达修 9 此前已在国外获批男性适应症,接种年龄范围覆盖 9-45 岁的男性人群,2023 年 8 月,佳达修 9 在国内递交男性适应症上市申请并获受理. 国产疫苗企业也不甘示弱,万泰生物在研九价 HPV 疫苗针对男性人群适应症的临床试验申请于 2024 年 11 月获批;康乐卫士的九价 HPV 疫苗男性适应症已进入到 III 期临床试验,预计在 2027 年底完成全部受试者随访并提交上市申请;博唯生物则是国内首家进入 III 期临床试验的国产九价 HPV 候选疫苗,于 2022 年 9 月启动了针对男性适应症的 I 期临床试验. 研发进展:临床试验加速推进 疫苗的研发和临床试验是进入市场的关键环节。各企业在这方面都投入了大量的资源和精力,加速推进相关工作。以万泰生物为例,其研发的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,适用于预防由 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所致的生殖器疣、阴茎 / 会阴 / 肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症. 在临床试验过程中,企业需要严格按照规范招募志愿者、进行入组筛选,并长期跟踪监测抗体生成、疾病发生等情况,以确保疫苗的有效性和安全性。这些工作的顺利开展,为九价 HPV 疫苗在男性市场的推广奠定了坚实基础. 市场前景:潜力巨大待开发 九价 HPV 疫苗男性市场的潜力巨大,但目前国内男性接种 HPV 疫苗的意识还相对较低,市场认可度有待提高。未来,随着企业的市场推广、科普宣传以及政策的支持,男性对 HPV 疫苗的认知和接受度有望逐步提升,从而释放出更大的市场空间. 不过,在市场开拓过程中,企业也面临一些挑战,如如何提高男性接种的便利性、如何与医疗机构更好地合作开展接种服务等。但总体而言,九价 HPV 疫苗在男性市场的发展前景广阔,有望成为疫苗行业的又一重要增长点.
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