一款天花疫苗获美药管局批准用于预防猴痘感染

美国新式生物科技公司29日发布公报说，美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司出产的一款天花疫苗的适应症规模，答应这款疫苗用于协助高风险人群防备猴痘病毒感染。

公报说，这项批阅是基于已获得的人体安全性数据和动物试验数据。动物试验数据显现，这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效防备猴痘病毒感染。

ACAM2000是一款单剂次疫苗，2007年初次获美国药管局批准，用于协助高风险人群防备天花病毒感染。美国疾病操控和防备中心介绍，ACAM2000是第二代天花疫苗，含有可在人体内有效仿制的减毒活痘苗病毒，根据美国扩展用药的相关规定，此前该疫苗已获准在当时的猴痘疫情中用于防备猴痘病毒感染。

猴痘病毒和天花病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。研讨表明，为天花开发的疫苗可有效提供针对猴痘病毒的交叉保护。现在，针对天花开发的疫苗已在一些国家和地区获批用于防备猴痘感染，包括丹麦巴伐利亚北欧公司出产的“吉尼奥斯”疫苗、日本KM生物公司出产的LC16疫苗等。

据路透社29日报导，在获得美药管局正式批准前，新式生物科技公司已向世界卫生安排申请将ACAM2000疫苗归入其紧迫使用清单，用于当时的猴痘疫情防控。

现在，非洲国家正尽力遏制猴痘疫情分散。世卫安排本月14日把猴痘疫情列为“世界关注的突发公共卫生事件”。非洲疾控中心最新数据显现，截至8月26日，非洲今年已累计报告22863例猴痘病例和622例死亡病例。

新式生物科技公司近来宣告，将向猴痘疫情最严峻的刚果（金）以及布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等其他受影响的国家捐赠5万剂ACAM2000疫苗。